阿里国际站今日发布类目资质准入规则(中国大陆供应商版)修订公告(以下简称公告)。公告显示，本规则适用于阿里国际站中国大陆地区出口通、全球宝或金品诚企会员。

会员须将已取得的产品生产或销售的合法许可证明在发品前提交至“My Alibaba-认证中心-证书上传-行业资质准入”进行审核，审核通过后，方可在该类目下发布产品。阿里国际站将不定期通过发布公告的方式，更新需要资质准入审核的类目。

其中，医疗器械准入资质要求：售卖第一类医疗器械的经营企业需要提供含(第一类)医疗器械范围的营业执照;售卖第一类医疗器械的生产企业需要提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;

售卖第二类、第三类医疗器械的生产企业需要提供《医疗器械生产许可证》或相关医疗器械产品的注册信息(仅限产品注册人);

售卖第二类、第三类医疗器械的经营企业需分别提供《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》或相关医疗器械产品的注册、备案信息(仅限产品注册人、备案人)。

以上所有商家的许可证、备案凭证的企业名称，或产品的注册人、备案人的企业名称，须与商家公司名称一致，不接受任何授权;

商家在阿里国际站销售医疗器械还需要符合相关的产品合规规则及要求，如售卖第三类医疗器械还应在认证中心完成相关监管许可证书的上传和审核。

未列入医美行业管控类目的美容器械若属于医疗器械，也须按照医美行业的资质要求提交相关行业准入，否则平台将按照《阿里巴巴国际站类目资质准入规则》第三条“违规处理”的相关规则对商家的违规行为进行处罚。

未列入医美行业管控类目的美容器械是否属于医疗器械，以(中国)国家药品监督管理局或销售目的国的同级别监管机构(如美国食品药品监督管理局FDA)公布的相关政策法规定义及官网数据查询结果为准。

平台只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，例如：销往美国的医疗器械产品，须符合美国食品药品监督管理局(FDA)以及相关法律法规的要求;

请商家实时关注并确认订单中所涉及的商品真实符合目的市场相关的产品要求。

阿里国际站有权根据会员违规情节做加重处罚或减轻处罚的处理。

对于恶意规避类目资质准入规则、故意混淆产品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违规行为，阿里国际站将视情节严重程度，采取包括但不限于下架、删除产品、扣分、限制使用网站产品功能、关闭账号等处罚。

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